Клінічне дослідження розсолу бішофіту, схваленого для стоматологічної практики під назвою Polycatan (аналог Спрей з бішофіту для горла і порожнини рота Antiqua Mare MAX), Включало 335 пацієнтів обох статей (113 чоловіків, 232 жінки) у віці від 18 до 65 років. Дослідження проводилося на кафедрі профілактичної стоматології (проф. Зеківська В.П.) Архангельської медичної академії, кафедрі профілактичної стоматології факультету підвищення кваліфікації (проф. Сеген ІТ) і кафедрі профілактичної стоматології (проф. Тьомкін Е.С.) Волгоградської медичної академії, стоматологія. поліклініка Медичного об'єднання Воронезької області (Зіборова Г.М., головний лікар), кафедра пропедевтичної профілактичної стоматології (проф. Максимовський Ю.М.) Стоматологічного інституту ім. Семашко в Москві, ЦНДІ стоматології (проф. Боровський Є.В.), кафедра профілактичної стоматології (проф. Царинський М.М.) Кубанської медичної академії та кафедри профілактичної стоматології Ставропольської медичної академії (проф.
У таблиці 16 представлено розподіл пацієнтів із захворюваннями слизової оболонки порожнини рота. Діагноз був поставлений на підставі комплексних клінічних досліджень і інструментального обстеження, включаючи, крім фізикального обстеження, перевірку пародонтального індексу, індексу гігієни та індексу гігієни порожнини рота.
Таблиця 16. Розподіл хворих за характером захворювання
№ | діагностика | кількість пацієнтів | |
дослідницька група | контрольна група | ||
1 | Генералізований пародонтит легкого ступеня | 45 | 6 |
2 | середній пародонтит | 194 | 10 |
3 | важкий пародонтит | 7 | |
4 | Гінгівіт | 61 | 6 |
5 | алергічний стоматит | 6 | 5 |
6 | Виразково-некротичний стоматит | 6 | 5 |
7 | Хронічний рецидивний афтозний стоматит | 9 | 7 |
8 | Червоний плоский лишай | 5 | 4 |
9 | Травма слизової оболонки рота | 5 | 2 |
Загальний | 335 | 43 | |
Клінічна ефективність препарату визначалася на підставі суб'єктивних відчуттів пацієнтів, огляду порожнини рота, комплексної оцінки зазначених показників до і після терапії, глибини пародонтальних кишень, наявності виділень з них, рухливості зубів. Кількість ясенної рідини визначали за методикою GM Барер (Г.М. Барер, 1996). Пацієнти лікувалися полікатаном в умовах стоматологічної клініки; в деяких випадках препарат давали пацієнту для використання вдома. В цьому випадку пацієнту була дана інструкція із застосування Полікатана з контрольним оглядом через 5-7 днів. Під час терапії Полікатаном уникали застосування будь-яких інших препаратів з аналогічним ефектом.
Крім аплікацій, ванн з полікатана і полімінерола, терапія завжди включала видалення зубного нальоту і зубного каменю. Полікатан розводили 1:10. Якщо були скарги на поколювання, розведення збільшували до 1:15.
Після 5-8 процедур з Полікатаном запальні прояви стихли, ранова поверхню очистилася від некротичних плям, рани почали гранульований, а наявні ерозії перебували в процесі активної епітелізації. Після 4-5 процедур гнійні виділення з кишень припинилися; при пародонтиті легкого ступеня у більшості пацієнтів кишені зникають. При середньому періодонтит кишені зменшилися на 1-2 мм, кількість ясенної рідини зменшилася на 13,1%, зникло або припинилося крововилив в яснах. При застосуванні полімінерола протизапальний ефект наступав на 2-3 дні пізніше, ніж при терапії Полікатаном; і це було менш виражено. У хворих гінгівітом кількість ясенної рідини зменшилася на 23,9%.
Під дією полікатана некротичні плями швидко відійшли, поверхня рани очистилася і епітелізіровалісь.
Докази терапевтичної ефективності полікатана представлені в таблиці 17.
На підставі цих даних можна стверджувати, що комплексна дія випробуваного препарату Полікатан сильніше, ніж у полімінерола. Таким чином, стійка стабілізація процесу сталася у 127 з 335 пацієнтів основної групи, поліпшення - у 206 пацієнтів. У жодного пацієнта не було погіршення процесу.
При терапії полімінерола стабілізація процесу була досягнута у 10 пацієнтів, поліпшення - у 20 з 40. Препарат не вплинув на перебіг захворювання у 12 осіб; в двох випадках спостерігалося загострення патологічного процесу.
Динамічна зміна деяких показників (пародонтальний індекс, гігієнічний індекс, індекс гінгівіту), отримане в ході клінічних випробувань препарату, є об'єктивним критерієм сприятливого дії Полікатана на тканини пародонту і слизову оболонку рота. Дані, представлені в таблиці 18, дозволяють зробити висновок про високу ефективність полікатана як протизапальний засіб при захворюваннях пародонту і слизової оболонки порожнини рота. Це ілюструє зниження гігієнічного індексу від 3,5 до 1,3 при пародонтиті середнього ступеня тяжкості і позитивна зміна гігієнічних і пародонтальних показників при захворюваннях слизової оболонки порожнини рота.
Таблиця 17. Порівняльні докази ефекту терапії Полікатаном і полімінерола
№ | діагностика | Ефект від терапії Полікатаном і полімінерола | |||||||
Полікатан | Полімінерол | ||||||||
стабілізація | поліпшення | немає ефекту | загострення | стабілізація | поліпшення | немає ефекту | загострення | ||
1. | Гінгівіт | 19 | 42 | - | - | 3 | 2 | 1 | - |
2. | легкий пародонтит | 18 | 27 | - | - | 2 | 3 | 1 | - |
3. | середній пародонтит | 78 | 116 | - | - | 1 | 5 | 3 | 1 |
4. | важкий пародонтит | 6 | 1 | - | - | - | - | - | - |
5. | алергічний стоматит | 5 | 1 | - | - | 3 | 2 | - | - |
6. | Виразково-некротичний стоматит | 2 | 1 | - | - | - | 2 | 1 | - |
7. | Хронічний рецидивний афтозний стоматит | - | 8 | 1 | - | - | 2 | 1 | 1 |
8. | Червоний плоский лишай | - | 4 | 1 | - | - | 2 | 2 | - |
9. | Травма слизової оболонки рота | - | 5 | - | - | 1 | 1 | - | - |
Загальний | 127 | 206 | 2 | - | 10 | 19 | 9 | 2 | |
Таблиця 18. Динаміка зміни пародонтальних показників при полікатан терапії
№ | діагностика | періодонтальний індекс | гігієнічний індекс | Індекс гігієни порожнини рота | |||
А. | B | А. | B | А. | B | ||
1. | Гінгівіт | 2.8 | 1.3 | 3.8 | 1.3 | 3.1 | 1.2 |
2. | легкий пародонтит | 3.2 | 1.6 | 2.75 | 1.05 | 35 | 1.3 |
3. | середній пародонтит | 4.7 | 2.5 | 3.15 | 1.45 | 3.6 | 1.4 |
4. | Захворювання слизової оболонки | 1.6 | 1.1 | 3.8 | 1.7 | 3.6 | 1.0 |
A - пародонтальні показники до лікування
B - пародонтальні показники після лікування
Час, необхідний для гомеостазу, було на 30% менше, ніж у пацієнтів, які приймали Полімінерол; зник неприємний запах з рота; розрядка з кишень припинилася.
Пацієнти показали хорошу переносимість препарату, тільки 6 з 335 пацієнтів поскаржилися на поколювання, яке зникло протягом 5 хвилин.
Ще одним позитивним ефектом полікатана, виявленим в ході дослідження, було зниження гіперчутливості зубів до термічного подразнення, особливо у пацієнтів з сильним стиранням зубів.